我国首个ADC抗癌药物进入临床试验
近日,国家食品药品监督管理局下发批件,批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药,RC48是我国批准的首个进入人体临床试验的ADC药物,这一项目具有全球自主知识产权,它不仅填补了我国在该领域临床研究的空白,也标志着我国在ADC药物研发和产业化能力方面获得了突破性进展。
法国药政机关批准United Therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液
法国药政机关批准了United Therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔),该药用于治疗肺动脉高压(PAH)。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。
Piramal投入250万美元研发ADC
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --随着制药技术的不断发展,越来越多的药企将目光投向了抗体靶向型药物。这其中就包括印度的Piramal公司。该公司最近决定投入250万美元用于该领域的研究。公司计划将这笔经费投资于其位于英国的工厂。
FDA批准Cell Therapeutics公司抗癌新药tosedostat继续临床研究
2024年全球抗体药物偶联物(ADC)市场将达到100亿美元
抗体药物偶联物(ADC)市场将在2024年达到100亿美元,目前仅有2种ADC药物上市。ADC药物结合了高度靶向性单抗和强效的细胞毒制剂,在未来将成为治疗疾病的重要手段。
Galectin Therapeutics公司启动晚期转移性黑色素瘤I/II期临床试验
晚期转移性黑色素瘤(advanced metastatic melanoma)很难治疗,几乎没有可用的治疗选择,5年存活率只有10%左右。 目前,Galectin Therapeutics公司启动了一项I/II期临床试验,利用该公司开发的半乳糖凝集素抑制剂(galectin inhibitor )GM-CT-01联合Ludwig研究所开发的基于多肽的癌症疫苗(peptide-based canc
生物技术公司ProNAi Therapeutics获5950万美元风险投资
底特律的生物技术公司ProNAi Therapeutics宣布公司再次获得了5950万美元的风险投资用于开发RNAi抗癌疗法。
CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗
总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics(纳斯达克股票代码:CTIC)称,其实验性淋巴瘤药物pixantrone(Pixuvri)已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步,通常将能够得到正式的批准,这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。
FDA准许Juno Therapeutics新型免疫疗法继续研究
Juno Therapeutics的工作人员证实,FDA对公司开发的嵌合抗原受体(chimeric antigen receptors CAR)疗法的态度扭转。
Mersana新型ADC药物动物实验现曙光
随着肿瘤免疫疗法的风靡,抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物,如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。